Biosimilar ড্রাগ এবং ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প

বায়োসিমিলার, কখনও কখনও জৈবপ্রযুক্তি হিসাবে পরিচিত, জীববিজ্ঞানের অত্যন্ত অনুরূপ সংস্করণ - উদ্ভিদ বা প্রাণীর কোষে পাওয়া জীবিত মাইক্রোজেনজিস থেকে তৈরি ওষুধ। "জেনেরিক" শব্দটির অর্থ শুধুমাত্র প্রথাগত বা ছোট অণু ড্রাগ যা ইতিমধ্যে অনুমোদিত স্বল্প অণু মাদক দ্রব্যের বায়োভাইভেন্টেন্ট।

জীববিজ্ঞান কি কি?

বেশিরভাগ জীববিজ্ঞানগুলি খুব বড়, জটিল অণু বা অণুর মিশ্রণ, ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত, আল্জ্হেইমের রোগ, একাধিক স্ক্লেরোসিস, এইচআইভি / এইডস এবং অন্যান্য গুরুতর রোগ।

জীববিজ্ঞান মূল্য প্রতিযোগিতা এবং উদ্ভাবন আইন

Biosimilars অনুমোদন খরচ বাঁচাতে সাহায্য করতে পারেন। জৈবিক ওষুধের সাথে চিকিত্সা রোগীদের এবং বীমা কোম্পানিগুলি বছরে $ 100,000 থেকে $ 300,000 এক বছর খরচ করতে পারে। জেনেরিক ফার্মাসিউটিকাল অ্যাসোসিয়েশনের (জিপিএইচএ) বেশ কয়েকটি গবেষণায় প্রমাণ পাওয়া গেছে যে বাজারে বায়োসিমিলারের বাড়তি এন্ট্রি 10 বছরের মেয়াদে 42 বিলিয়ন ডলারে 108 বিলিয়ন ডলার বাঁচাতে পারে।

রাষ্ট্রপতি ওবামা ২010 সালে পেশী সুরক্ষা ও সাশ্রয়ী মূল্যের কেয়ার অ্যাক্টে স্বাক্ষরিত হন এবং বায়োসিমিলারের অনুমোদনের সংক্ষিপ্ত পথটি সেই আইনের অংশ হিসাবে অনুমোদিত হয়েছিল। বায়োলজিক্স প্রাইস কম্পিটিশন অ্যান্ড ইনোভেশন অ্যাক্ট (বিপিসিআইএ) এর অধীনে, জৈবিক পণ্য বায়োসিমিলার হতে নির্ধারণ করা যেতে পারে যদি তথ্য দেখায় যে এটি ইতিমধ্যে অনুমোদিত জৈবিক ঔষধের অনুরূপ।

একটি বায়োসিমিলার পণ্যটিতে অ্যাক্সিলারেটেড টাইমলাইনে অনুমোদিত হওয়ার জন্য মূল পণ্যটির কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা সমতুল্য স্তর থাকতে হবে; শুধুমাত্র পার্থক্য অনুমোদিত সক্রিয় উপাদান বা উপাদান আছে।

প্রথম বায়োসিমিলার অনুমোদিত

২015 সালের মার্চে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের প্রথম বায়োসিমিলার পণ্যটি অনুমোদিত হয়েছে: জার্সিও। জার্সিও রোগীদের চিকিৎসার জন্য প্রদত্ত একটি ঔষধ নিউওপোনের একটি বায়োসিমিলার ছিল:

• ক্যান্সারের সাথে মায়লোসপার্প্রেসিভ কেমোথেরাপি গ্রহণ করা
• তীব্র myeloid লিউকেমিয়া আনয়ন বা একত্রীকরণ কেমোথেরাপি গ্রহণ
• অস্থি মজ্জা প্রতিস্থাপন চলমান ক্যান্সার সঙ্গে
• অটোগোলজি পেরিফেরাল রক্ত ​​প্রজননকারী সেল সংগ্রহ এবং থেরাপি চলছে
• গুরুতর ক্রনিক নিউট্রোপেনিয়া সঙ্গে।

শিল্প উপর প্রভাব

যুক্তরাষ্ট্র ও ইউরোপের ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে বায়োসিমিলার পণ্যগুলির উপর প্রভাব ফেলার সন্দেহ রয়েছে। বায়োসিমিলারগুলির দ্রুতগতির অনুমোদন এবং বাজারে তাদের দ্রুত ভূমিকা নিয়ে বাড়তি প্রতিযোগিতার কারণে বাজারের অবস্থার মানিয়ে নিতে হবে। শুধুমাত্র রোগীদের বেশি চিকিত্সা বিকল্প থাকবে না, তবে মূল জৈবিকের তুলনায় খুব কম খরচে গুরুতর অসুস্থতার জন্য প্রয়োজনীয় ঔষধগুলি পাওয়ার ক্ষমতাও তাদের থাকবে।

বায়োসিমিলারগুলি আরও ব্যাপকভাবে উপলব্ধ হওয়ার সাথে সাথে, গ্রাহকরা কম মূল্যে মূল ঔষধ হিসাবে একই কার্যকারিতা, নিরাপত্তা এবং নির্ভরযোগ্যতা আশা করতে পারেন।

বায়োসিমিলারগুলির জন্য একটি ত্বরান্বিত সময়সীমার এফডিএর অনুমোদন শিল্পে একটি পরিবর্তন এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানীর জন্য লাভের গুরুতর ড্রপের সম্ভাবনাকে সংকেত দেয়। জেনেরিক্স এবং বায়োসিমিলারগুলিতে বিশেষ করে তাদের ব্যবসাগুলি বাড়ানোর জন্য এটি সংস্থার জন্য একটি সুযোগ।

কোহেরাস, তেভা এবং স্যান্ডোজের মতো কোম্পানিগুলি আগামী দশকে বাড়তি বিকাশ প্রদর্শন করবে বলে আশা করা হচ্ছে কারণ তারা বাজারে আরও বায়োসিমিলার পণ্য সরবরাহ করে। এটি এমন একটি বাজার যা এই বিলিয়ন ডলারের শিল্পে ফোকাসে থাকবে এবং এই শিল্পটি চিরতরে পরিবর্তনের সম্ভাবনা রয়েছে।