Biobetter - সংজ্ঞা এবং উদাহরণ

শব্দটি জৈববস্তুকটি একটি পুনঃসংযোগকারী প্রোটিন ড্রাগকে বোঝায় যা বিদ্যমান জীববিজ্ঞান হিসাবে একই শ্রেণির মধ্যে রয়েছে কিন্তু একই নয়; এটা মূল উপর উন্নত করা হয়। Biobetters বিদ্যমান, অনুমোদিত জীববিজ্ঞান সাফল্যের উপর নির্মাণ, কিন্তু জীববিজ্ঞানের একটি ব্র্যান্ড নতুন বর্গ উন্নয়নশীল তুলনায় বাণিজ্যিক ঝুঁকি কম বিবেচনা করা হয়।

Biobetters সম্পূর্ণ নতুন ওষুধ হয় না এবং তারা ড্রাগ এর জেনেরিক সংস্করণ নয়, হয়। যদিও বায়োসিমিলাররা জৈবপ্রযুক্তি ওষুধের জেনেরিক সংস্করণ হিসাবে বিবেচিত, তবে জেনেরিক জৈবিক ড্রাগ তৈরি করা সম্ভব নয়। কারণ জৈব যৌগ জীবন্ত প্রাণীর মধ্যে উত্পন্ন হয় - যেমন প্রাণী বা ব্যাকটেরিয়া - এবং ঠিক কপি করা যায় না।

কংগ্রেস যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) অনুমোদিত করেছে একটি নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পথ বায়োসিমিলার বিকাশের জন্য, কিন্তু প্রক্রিয়াটি জটিল, যা অনেক উদ্বেগ দূর করতে হবে এবং পথটি এখনো চূড়ান্ত হয়নি।

প্রক্রিয়াটি সম্পন্ন হওয়ার অপেক্ষা করার পরিবর্তে, কিছু মাদক নির্মাতা জৈববস্তুপুঞ্জের বিকাশের জন্য বিনিয়োগ করতে পছন্দ করে।

বায়োবিটারের বিকাশের পক্ষে বাইপিসিমিলার ডেভেলপমেন্টের উপকারিতা

প্রথম প্রজন্মের জীববিজ্ঞান - যেমন ইনসুলিন এবং মানুষের বৃদ্ধির হরমোন এর প্রাথমিক পুনর্মিলনশীল ফর্মগুলি - সাধারণত ইনফিউশন বা উপসাগরীয় মাধ্যমে বিতরণ করা হয় এমন অবিলম্বে-মুক্ত ড্রাগ। প্রোটিন বা গ্লাইকো-ইঞ্জিনিয়ারিং ব্যবহার করে বায়োব্যাটারগুলি বিকাশ করা হচ্ছে, যা বিশেষজ্ঞদের বলে, ইমিউনজনিসিটির ঝুঁকি হ্রাস করে, ওষুধকে আরও নিরাপদ এবং আরও কার্যকর করে তোলে এবং কম ডোজ প্রয়োজন। একটি জৈববস্তুপুঞ্জ মূল জৈবিক হিসাবে একই লক্ষ্য আছে, কিন্তু লক্ষ্য উপর তার প্রভাব একটি বর্ধিত সময়ের জন্য স্থায়ী হয়।

কারণ একটি জৈববস্তুক একটি নতুন ড্রাগ, এটি একটি বায়োসিমিলারের বিপরীতে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং অন্যান্য বাজারে 1২ বছরের বাজার সুরক্ষা উপভোগ করবে। উপরন্তু, biobetters কম আর ডি খরচ আছে ঝোঁক।

প্রথম প্রজন্মের জীববিজ্ঞানীরা অনেকেই পেটেন্ট ছাড়ছেন এবং বায়োসিমিলারদের প্রতিযোগিতা মোকাবেলা করবেন।

এটি biobetters প্রতিযোগিতামূলক হবে যদি দেখা যায় অবশেষ।

কোম্পানি Biobetters বিকাশ

নভো নরডিস্ক, মার্ক অ্যান্ড কো, রোচে গ্রুপ, বায়োজেন আইডেক, আমেন, সানফাই-এভেন্টিস, এলি লিলি এবং গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লাইন সবাইকে জৈববস্তুক ওষুধের বিকাশে আগ্রহ প্রকাশ করেছেন। বেশ কয়েকটি ছোট, উদ্ভাবনী জৈব যৌগিক কোম্পানিগুলি অর্জন করছে যা প্রতিশ্রুতিবদ্ধ পাইপলাইনে রয়েছে।

উদাহরণস্বরূপ, ব্রিটিশ ফার্মা অ্যাস্ট্রাজেনেকা জৈব প্রযুক্তি কোম্পানি মেডিমুন কিনেছিলেন যা বাইবেটটার আর ডি এ ফোকাস করতে চায়।

এডমন্টন, অ্যালবার্টা, কম্পাস বায়োটেকনোলজিসস, ইনকর্পোরেটেড কোম্পানী ২011 সালের ডিসেম্বরে ঘোষণা করেছে যে এটি ইপিও এবং জি-সিএসএফ যেমন উন্নত বায়োসিমিলার প্রোটিনের বিকাশের উপর মনোযোগ দিচ্ছে।

কম্পাসটিও সায়োল রিকোজিনান্ট প্রোটিন বায়োসিমিলারের সাথে একটি চুক্তি করেছে যা দক্ষিণ সিওলের প্যানজেন বায়োটেক থেকে "সিএইচও" কোষে তৈরি এবং ইংল্যান্ডের কেমব্রিজের আরেকোর লিমিটেডের সাথে একটি বায়োব্যাটার বিকাশের জন্য বাণিজ্যিক হেপাটাইটিসের তাপ-স্থিতিশীল সূত্র বিকাশে একটি চুক্তি করেছে। বি টিকা।

ফ্রস্ট ও সুলিভানের গবেষক বিশ্লেষক কে শ্রীনিবাস সাশিধার লিখেছেন, "জীববিজ্ঞানীরা জৈব যৌক্তিক সংস্থা এবং সিআরওগুলির জন্য পরবর্তী বড় সুযোগ হবে। বাজার অংশগ্রহণকারীরা জৈবতত্ত্বের উন্নততর সংস্করণগুলি বিকাশের জন্য এই সংস্থার সাথে সহযোগিতার জন্য উন্মুখ হতে পারে। জেনেরিক্সের সাথে নতুনত্ব এবং অভিজ্ঞতার জন্য সুপরিচিত বায়োবেটরগুলির সাফল্যের জন্য সেরা স্থান হতে পারে। "

সাবধারার অনুসারে, জীববিজ্ঞানের বিকাশে জড়িত গবেষকদের মুখোমুখি হওয়া সবচেয়ে বড় চ্যালেঞ্জগুলি উদ্ভাবক অণুতে অনুরূপতা অর্জন করে এবং উৎপাদিত সংস্থার তথ্য অ্যাক্সেস পেতে।

এই নামেও পরিচিত: biosuperiors

উদাহরণ

জার্মান জৈব প্রযুক্তি কোম্পানি গ্লাইকোটোপ ট্রান্সজ্যাক্স উন্নয়ন করছে, যা রocheের অত্যন্ত সফল ওকোলজি ড্রাগ হেরেসেটিন (ট্রাস্টজুমব) -এর জীববিজ্ঞান। TrasGEX HER2 রিসেপ্টরকে লক্ষ্য করে যা কিছু ক্যান্সারের মধ্যে অতিরিক্ত-প্রকাশিত, যার মধ্যে রয়েছে এইচআর 2-ইতিবাচক স্তন এবং পেটে ক্যান্সার।